东莞代写商业计划书 优科绿色精密制造产业园

（2）国家对医药研发的政策支持

国家“十三五”规划中明确提出：“明确各类创新主体功能定位，构建政产学研用一体的创新网络。强化企业创新主体地位和主导作用，鼓励企业开展基础性前沿性创新研究，深入实施创新企业百强工程，形成一批有国际竞争力的创新型领军企业，支持科技型中小企业发展。推进科教融合发展，促进高等学校、职业院校和科研院所全面参与国家创新体系建设，支持一批高水平大学和科研院所组建跨学科、综合交叉的科研团队。在重大关键项目上发挥市场经济条件下新型举国体制优势。实施国家技术创新工程，构建产业技术创新联盟，发展市场导向的新型研发机构，推动跨领域跨行业协同创新。”我国近年来出台的一系列鼓励仿制药开发的政策，如优化审评审批程序、建立《中国上市药品目录集》、鼓励仿制药质量与疗效一致性评价等，各省市政府甚至进一步在国家政策的基础上推出了高额奖励及多种优惠措施，积极引导企业开发仿制药，本药品研发项目建设符合国家医药研发规划政策。

（3）公司的研发基础条件

仟源保灵建设有企业研究院（仟源保灵企业研发中心）和集团口服固体制剂中试实验室，拥有充足的研发场地和各种先进研究设备，主要设备有二维液相色谱串联质谱联用仪、气相色谱串联质谱联用仪、电感耦合等离子体质谱仪、流通池溶出仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、激光粒度仪、自动取样溶出仪、高压制备色谱、低压制备色谱、差示量热扫描仪、比表面积仪、实验型冻干机、湿法制粒机中试成套设备等等。仟源保灵企业研究院的科研工作，经过多年积累，现已拥有杭州市企业技术中心、国家高新技术企业、生物与医药技术省级研究院、国家火炬高新技术企业、杭州市专利试点企业、科技型企业、中国星火示范企业、农业部科研先进单位等多种科技资质，仟源保灵企业研究院在2016年被认定为浙江省企业研究院，在2018年认定为浙江省博士后工作站。作为集团重点建设的研发基地，仟源保灵企业研究院（仟源保灵企业研发中心）承担了集团多个一致性评价项目和高端仿制药的研究工作，并取得了良好的成绩。近二年，蒙脱石散、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、盐酸氨溴索分散片、盐酸氟西汀胶囊、依巴斯汀片、磷霉素氨丁三醇散已通过一致性评价，盐酸舍曲林片、叶酸片等也将陆续完成一致性评价的研究工作。此外，研究院还主持制定了蜂王浆国际标准，蜂花粉国家标准，蜂王幼虫行业标准，蜂王幼虫冻干粉国家标准。这些科研业绩显示，研究院已是集团研发的主要研究基地，集团拟进一步整合资源，重点建设研究院，以其为集团研发的主要研究基地。目前，研究院已有一定的规模，有一批高素质的一线科研人员，有基础的研究设备条件，有充分的药品研发项目经验，管理高效，激励充分，未来将在集团发展历程中贡献关键的“火车头”作用。

3、项目建设的必要性

（1）本项目符合国家产业政策，有利于促进企业发展

医药产业是关系国计民生的重要产业，是“中国制造2025”和战略性新兴产业的重点发展领域，是健康中国建设的重要基础，医药研发呈现出前所未有的良好形势。国家连续出台一系列支持新药创制以及仿制药研发的政策及改革措施。本项目实施后公司的新药研发将与产业化进程更好的衔接，形成完整的产品链。同时本公司研发能力将得到极大的提升，强化了公司核心竞争力，为未来进一步发展壮大提供保证。本项目的建设符合国家产业政策，满足适应市场发展，提高公司的核心竞争力，实施本项目十分必要。

（2）有利于公司提升研发技术水平。

公司所处的医药行业的竞争集中体现在产品技术水平的竞争，掌握行业的关键技术才能掌握市场的先机。只有加大企业的研发投入，才能保持企业的持续创新能力。公司坚持“生产一代、储备一代、研制一代、规划一代”的创新战略，使本企业的新产品开发保持生机与活力，成为行业的领先者，从而在激烈的市场竞争中立于不败之地。公司结合自身特点，选择原料可控、临床刚需、高仿为主、仿创为辅、围绕集采、精准投入为仿制药研发方向，同时积极寻找创新药和改良型新药的优秀品种，加大肾科药物、心脑血管系统等方面高壁垒仿制药的研发，不断充实产品储备，丰富产品线，提升公司长期竞争力。药品工艺研发至少包括小试、中试和规模化生产三个阶段。实验室研究阶段对工艺起着至关重要的作用，必须有匹配的实验室条件，才能确保落实快速有效的工艺开发的动力学方法、安全工艺路线的评价标准、工艺开发中的数据采集与反应器选择、萃取或纯化、固体药物晶型和粒度控制、原料药手性杂质与基因毒性杂质控制等相关研究。建设固体制剂中试中心及配套实验室，可以满足公司目前及以后研发产品（包括一致性评价产品）的中试生产及注册批和临床样品生产要求，将有利于实现新技术、新产品从实验室向生产阶段的过渡，推动公司的技术进步和新产品的开发。

（3）有利于培养和引进高端人才，加速科技成果转化。

通过新产品的研发进程，增加研发人员，引进行业高端人才，造就一批技术创新带头人。公司产品研发一直坚持高起点、高标准、引进高新技术的原则，除依靠自有技术力量外，还运用多种机制，注重联合开发，通过多种方式提高新产品技术水平。公司已组建专业、高效的新药开发团队，通过与专业的研发外包公司合作，强强联合，构建务实，高效、开放灵活、优势互补、互利共赢的合作新机制，开发各种新药、仿制药以及进行工艺技术改进。通过本项目实施，可以充分提升社会资源对公司技术创新的支持力度，对企业现有产品进行再开发，包括工艺技术、产品剂型等开发创新。对有市场潜力的技术开发成果以及研究项目，经过保灵企业研究院的研究消化，实现科技成果转化。力争将集团高研院打造成为国内一流的研发基地。公司自创立以来就非常重视研发的投入，始终认为研发与生产、销售一样是企业获得可持续良性发展的关键环节，公司制定了适合长期发展的“以高端制药为核心，精准医疗和保健食品为两翼”的发展战略，产品向高端仿制药和创新药转型。改造升级企业研究院研发平台是实施集团发展战略的重要举措，为公司未来的产品升级、技术领先和相关竞争优势的确立奠定坚实基础。

（1）提升先进智能制造技术，匹配高端电源装备市场需求

2018-2020年，公司高端电源装备及数据中心（含UPS）销售收入分别为28.46亿元、27.18亿元和29.85亿元，公司高端电源装备制造业务呈现良好发展趋势。未来，伴随着新基建中5G基站、大数据中心、轨道交通建设等领域的快速发展，公司高端电源装备及数据中心市场前景广阔。公司亟需通过技术升级改造提升公司智能制造的自动化水平，提高设备效率，以满足未来公司高端电源装备及数据中心的业务发展需求。

（2）提高生产效率、降低生产成本的需要

目前，公司现有生产设备投产年限较长，自动化及智能化水平相对较低，已无法完全满足多样化的高端电源产品的技术工艺及生产效率要求，在一定程度上影响了公司对下游需求的响应速度。通过本次自动化、数字化、智能化升级，在保证产品批量化、规模化生产的同时，进一步提升产品一致性，提高生产管理水平，有效降低生产成本、提高生产效率，实现制造能力高质量持续发展。

（3）推动现代电力电子产业技术创新发展，切入第三代半导体功率模组研发制造产业

本项目拟对公司生产车间进行智能化制造改造并新增第三代半导体模组封装测试生产线，破解国家新型功率半导体发展瓶颈，实现进口替代的同时，促进公司现代电力电子及高频电能变换产业技术迈上新台阶，显著提升公司在电动汽车、智慧电源、新能源领域的核心竞争力，为未来几年的高质量业务发展增添新生力量。

（1）公司在智慧城市&大数据、智慧能源等领域深耕多年，凭借良好的口碑和品牌形象奠定了庞大的客户群体

良好的品牌和较高的知名度是企业产品品质、技术研发实力及良好的售后服务体系等诸多因素的综合体现。公司不仅加强自身产品的研究开发能力、生产制造能力，同时也在不断地研究如何为客户提供解决方案，推动公司整体产品及服务层次提升，紧贴产业链上下游行业的技术发展趋势。经过企业长期的发展，凭借着产品优势，公司获得众多司法、政府、高校、金融、医疗机构等机构的信赖。与客户长期保持紧密合作使得公司能够积极面对和及时响应市场需求，获得客户对公司产品的反馈意见和下游市场的走向从而实现产品和技术的改进和升级，带动公司整体业务与客户群体的提升，呈现良好发展态势。

（2）公司拥有完善的营销体系，有能力消化新增产能

公司拥有完善的营销服务体系和高素质的销售服务队伍，以东莞松山湖总部为中心，在全球设立260多个客户中心和营销服务网点，保证及时响应客户的需求。专业的营销队伍、严格的技术培训、充足的维修配件、密集的服务网点以及系统的管理措施，为公司提升产品销量、品牌价值以及顾客满意度、忠诚度提供了有效保障，公司有能力消化项目建成后的新增产能。

（3）公司具备完善的生产管理制度为项目实施提供了良好基础

公司的管理非常严谨规范，有非常完善的企业管理制度、流程体系，全面涵盖技术研发、经营计划、生产过程、采购过程、产品审核、质量体系、销售开发、运营服务等生产经营管理的每一个环节，保障企业生产经营的有序进行。公司非常注重对生产现场的管理，重视现场的5S管理，每个工序都制定了完整、规范的作业指导书、维护保养制度、点检表单等一系列规范人员、机台、物料与物流、环境的管理制度。同时，公司十分注重持续改善，持续进步，通过提案改善的方式尽一切办法去完善生产工艺、提高产品质量、控制成本、改善生产环境。在智能工厂建设方面，公司已经配备数控加工中心、在线监测设备、EMC实验室、老化平台、试验检测装置等自动化设备及产线，实现了产品生产过程的信息化和部分环节自动化；在运维服务方面，已经建立初步的运维服务平台，具备基础的远程监控能力；在软件方面，公司也配备AutoCAD、金蝶等相关设计和管理软件。公司良好的生产管理制度为本项目的实施提供了良好的基础。