杭州某公司代写检验测试纸项目可行性报告

项目建设的可行性分析

 1、项目实施符合国家产业政策导向 近年来国家陆续出台了一系列行业支持政策，有利的政策环境为公司投资项目建设提供了基础保障。国务院《关于加快科技服务业发展的若 干意见》（国发【2014】49 号）要求重点发展检验检测认证等专业科技服务和综 合科技服务，提升科技服务业对科技创新和产业发展的支撑能力。国家质检总局 《认证认可检验检测发展“十三五”规划》（国质检认联【2016】524 号）明确 加快检验检测认证产业化发展，支持检验检测认证机构整合，支持从业机构向提 供检验检测认证“一站式” 服务以及“一体化”解决方案发展。2017 年国家将 “检验检测服务”“以获得上市许可为目标的临床前研究、临床试验的委托合同 研究（CRO）”“不同规模的原料、辅料和制剂的委托合同生产（CMO）”列入战 略性新兴产业重点产品和服务指导目录。2018 年，国务院《关于加强质量认证 体系建设促进全面质量管理的意见》（国发【2018】3 号）鼓励和支持社会力量 开展检验检测认证业务，加大政府购买服务力度，营造各类主体公平竞争的市场 环境。国家发改委《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》（发改办高技【2018】633 号）提出重点支持一批高水平、国际化的综合 性生物医药合同研发和生产服务平台建设。2019 年，《药品管理法（修订草案）》 全面实施药品上市许可持有人（MAH）制度，充分激发了 CRO/CDMO 企业研 发活力，成为行业高速发展的有力支撑。2020 年政府工作报告更是明确指出要 “发展研发设计、现代物流、检验检测认证等生产性服务业”。

 2、公司已积累良好的口碑和行业经验，规模优势初显 公司成立于 2002 年，是国内较早成立的第三方检验检测机构之一，经过近 20 年的发展积累，公司凭借较强的技术实力和专业的服务能力获得了政府监管 部门和国内外客户的广泛认可，公司一直参与各地市场监督管理、农业农村、 生态环境等部门的监督抽检和风险监测工作，长期为食品安全、环境保护、产 品质量监督工作提供检测技术支持，与食品、环境、生物医药、电子、玩具、 纺织、日化等多个行业的众多企业建立了紧密合作关系。公司成立以来一直在 多项国内外重大活动及赛事中承担高规格、大批量重要紧急的检测保障任务， 多次参与国际标准、国家标准、行业标准的起草和制修订工作，为我国检测行业 整体技术水平的提高贡献了一份力量。公司自 2016 年起逐步布局生物医药 CRO/CDMO 全链条服务，与多家省市级药品检验所和国内外众多知名医药企业 如拜耳、同仁堂、天士力、国药集团、东阿阿胶、齐鲁制药等保持着良好的合 作关系，在行业内建立了较高的品牌知名度和社会公信力。

 3、公司具备较强的研发能力和技术积累 公司自成立之初即获得国家高新技术企业资质，具有坚实的技术基础与科 研传统，坚持走“自主研发、持续创新”技术发展之路，经过近 20 年发展掌握 了较为成熟的检测方法和技术。截至目前，集团参与制定、修订国家标准及行 业标准达57 项，承担国家多项科研课题研发项目。继 2019 年11月集团总部在 北京设立“博士后科研工作站”后，黑龙江谱尼测试科技有限公司亦于 2020 年 11 月获批设立公司第二个“博士后科研工作站”，体现了公司的技术积淀。此 外，公司在CRO/CDMO服务的新技术、新能力上也获得了深厚积累和长足发展， 已建立起：药物质量评价平台（原料药质量研究、关键中间体质量控制研究和制 剂质量研究）；起始物料、中间体、原料药和制剂中的杂质检测平台；溶剂残留检测平台；中药材有毒有害物质检测平台；微生物检测及方法验证平台；药品 基因毒性和元素杂质检测平台；药品痕量残留物分析平台，研究领域涉及肿瘤、 心脑血管、高血压、感染、消化系统以及精神和神经系统等相关药物。目前公 司已成功建立了药物发现、药物合成、药物制剂、药物分析、药理药效、药代 动力学和毒理安全性评价以及新药注册为一体的综合技术服务平台，在多个领域 具备 CNAS、CMA 资质，严格按照 GMP、GLP 标准运作执行。 截至 2021 年 6 月 30 日，公司共有研发人员 637 人，占公司员工总数的 10.12%，公司董事长宋薇女士毕业后工作于军事医学科学院毒物药物研究所，具 有丰富的药物化学、生物化学等综合交叉学科经验以及实验室管理经验和科研能 力，曾入选“2017 年度科技北京百名领军人才培养工程”、中组部“国家高层次 人才特殊支持计划领军人才（万人计划）” “北京市高层次创新创业人才支持计 划领军人才”。公司研发团队中多名成员具有丰富的分子生物学、细胞生物学、 毒理学、病理学、分析化学等方面的研究经验，长期为医药企业、医院、科研院 所、行业监管机构等提供药品检验检测、技术咨询等服务，多名核心研发人员为 拥有多年国际大型药企、CRO 研发经验的海归博士或国内药物领域的资深专业 人士，目前已具有 200 余名医药领域的专业技术人员。

4、公司在各领域积累了丰富优质的客户资源 公司每年服务超过 8 万家客户，主要客户分布在食品、环境、药品、医疗器 械、化妆品、消费品、汽车及轨道交通、新材料、建筑工程等众多领域。公司与 众多政府机关及国家职能部门建立了稳固合作关系，长期承担各级市场监督管理 局流通领域食品质量抽检任务、航天员训练中心食品安全检测任务、生态环境局 生态环境检测任务，积极承担社会责任。生物医药领域作为重点拓展的业务方向， 公司凭借医药检测和毒理病理等方面多年技术和实践经验，与国内外的客户建立 了长期稳定的合作关系，包括各地多家省市级药品检验所、中国中医药大学、中 国医学科学院药用植物研究所和军事医学研究院、拜耳、齐鲁制药、国药集团、 正大天晴、同仁堂、天士力和东阿阿胶等。 5、公司资质齐全社会公信力高，保障本次募投项目顺利实施 公司专注检测行业近 20 年，长期积累获得的技术和资质使得公司有能力开展多领域的检测业务，公司具备检验检测机构资质认定（CMA）、中国合格评定 国家认可委员会（CNAS）、食品复检机构、农产品质量安全检测机构（CATL）、 强制性产品认证（CCC）指定实验室等资质，具备医疗机构执业许可证、医疗器 械生产许可证等，得到生态环境部、农业农村部、市场监督管理总局、国家卫健 委、民航局等多个国家部委认可及授权，检测报告获 90 多个国家和地区的认可 与使用。公司多次参与政府部门监督抽检，承担重大活动检测保障任务，先后为 2008 年北京奥运会、2010 年上海世博会、2010 年广州亚运会、2014 年北京 APEC 峰会、2016 年杭州 G20 峰会、2021 年服贸会等提供检测服务，是第三方 检测领域的开拓者和领先者之一。